14亿大品种, 昆药集团拿下新剂型国产第三家
14亿大品种, 昆药集团拿下新剂型国产第三家
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7月22日，昆药集团发布公告称，全资子公司昆明贝克诺顿制药收到了国家药监局核准签发的碳酸司维拉姆干混悬剂《药品注册证书》，为国产第三家获批。司维拉姆是高钾血症和高磷酸盐血症治疗药TOP1品种，2024年在中国三大终端六大市场销售额超过14亿元。
表1：昆药集团最新获批的产品情况
图1：司维拉姆的销售情况（单位：万元）
在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），司维拉姆近几年一直保持高速增长态势，2023年销售额突破10亿元，2024年涨至14.4亿元，2025年Q1再有6.17%的增长，市场潜力巨大，该品种2022年起一直稳坐高钾血症和高磷酸盐血症治疗药市场TOP1品种宝座。
目前该品种已有碳酸司维拉姆片和碳酸司维拉姆干混悬剂上市销售，2024年1月杭州安元生物医药拿下碳酸司维拉姆干混悬剂的国内首仿，昆明贝克诺顿制药是该产品国产第三家获批企业，依然具有较强竞争优势。
公告中提到，碳酸司维拉姆干混悬剂用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，以及用于控制血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症，与片剂相比，干混悬剂更适合吞咽困难的成人和儿童患者。
截至目前，昆药集团对碳酸司维拉姆干混悬剂累计研发投入约1318万元。公司表示，此次获得碳酸司维拉姆干混悬剂的《药品注册证书》，进一步丰富了公司“骨风关肾”慢病领域产品管线，有助于提升公司产品的市场竞争力，并为后续慢病相关产品研发积累了宝贵的经验。
图2：昆药集团近两年申报上市的产品
值得注意的是，碳酸司维拉姆干混悬剂是#昆药集团 今年首个获批的新产品，目前公司还有吗替麦考酚酯干混悬剂报产在审，该产品于今年1月纳入优先审评品种名单，理由为“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”。
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月22日，欢迎指正！
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